齐鲁制药有限公司孟鲁司特钠口溶膜说明书更新公告
发布时间:
2026-01-07
根据国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)要求,齐鲁制药有限公司对孟鲁司特钠口溶膜说明书相关内容进行了修订和备案,在原说明书基础上增加了以下内容:
在“警示语”项下增加:
在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状,应停药并就医(见【注意事项】)。
建议患者或看护人警惕神经精神不良反应,在用药期间出现相关症状时应告知医师。
以上修订内容现向各相关单位和人员告知,同时本品为处方药,请在医师指导下使用。
如有疑问,请拨打电话:400-127-7799。
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